Рада упростила регистрацию импортных лекарств

Верховная Рада приняла закон, предусматривающий упрощение государственной регистрации импортных лекарственных средств.

Соответствующее решение поддержали 239 нардепов.

"Целью законопроекта является упрощение механизма проведения государственной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, лекарственного средства, по централизованной процедуре зарегистрированного компетентным органом Европейского Союза", - говорится в пояснительной записке к документу.

Законом также сокращен для всех лекарственных средств, которые регистрируются в Украине, срок принятия решения об их регистрации либо отказе в регистрации с месячного срока до 10 рабочих дней.

При этом закон предусматривает, что при упрощенной регистрации указанных лекарственных средств экспертиза поданных на государственную регистрацию документов не проводится. Для принятия решения о регистрации или отказе в регистрации таких лекарственных средств орган, осуществляющий регистрацию, должен лишь рассмотреть предоставленные материалы.