Ученые создали стопроцентную противомалярийную вакцину

Об этом сообщает интернет-издание «Медпортал» со ссылкой на оригинальную научную статью в журнале Science. Первая фаза клинических испытаний препарата показала его безопасность, высокую иммунизационную активность и стопроцентную эффективность в отношении защиты от инфекции.

При создании вакцины, получившей название PfSPZ, были использованы живые, но ослабленные спорозоиты возбудителя малярии Plasmodium falciparum.

Как сообщается в пресс-релизе Национальных институтов здравоохранения США (NIH), первая стадия испытаний PfSPZ проходила в клиническом центре NIH в Бетесда (штат Мэриленд). В них приняли участие 57 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет, ни один из которых никогда не болел малярией. 40 из них были провакцинированы PfSPZ. Для оценки безопасности PfSPZ вакцинированная группа была разделена на две подгруппы – одна получила две дозы вакцины, а вторая – шесть. Мониторинг состояния здоровья участников после вакцинации показал полное отсутствие каких-либо негативных побочных эффектов.

Лабораторные исследования образцов крови вакцинированных показали, что более высокие дозы вакцины вызывают образование более сильного иммунитета к малярии: в организмах этой группы участников испытаний выработалось больше антител к инфекции и специфических иммунных Т-клеток.

Затем все участники, вне зависимости от того, были они вакцинированы или нет, были подвергнуты укусам пяти комаров – носителей штамма P. falciparum, спорозоиты которого использовались при создании вакцины. Это произошло через три недели после последней вакцинации. Было установлено, что высокая доза PfSPZ обеспечивает практически стопроцентную защиту от инфицирования – только трое из 15 участников, получивших высокую дозу вакцины, заразились после укусов, в то время как из 17 человек, получивших низкую дозу, были инфицированы 16. Из 12 членов контрольной группы, не получивших вакцину, заболели 11.

Как полагают специалисты, высокая эффективность PfSPZ обеспечивается тем обстоятельством, что вакцина вводится внутривенно, а это довольно редкий метод вакцинирования. Предыдущие исследования показали, что внутримышечный и подкожный способы введения низких доз вакцины не обеспечивают выработки столь высокого уровня иммунитета.

Эксперты считают результаты первых испытаний PfSPZ многообещающими. Дальнейшие клинические испытания PfSPZ планируются на этот раз уже на Африканском континенте, где складывается наиболее тяжёлая ситуация по малярии. Разработчики также собираются продолжить исследования с тем, чтобы определить адекватный режим дозировки в зависимости от возрастных групп населения и других факторов, а также возможность распространения защитного действия вакцины на другие штаммы P. Falciparum. Кроме того, предстоит выяснить, будут ли высокие дозы PfSPZ, введённые внутримышечно или подкожно, столь же эффективны, как при внутривенном введении.

В настоящее время эффективной вакцины от малярии не существует. Осенью 2012 года вакцина Mosquirix, разрабатывавшаяся фармкомпанией GlaxoSmithKline в течение 30 лет, показала свою недостаточную эффективность в ходе клинических испытаний, проводившихся в семи африканских странах.